Este curso de naturaleza teórica con metodología práctica tiene como propósito principal fomentar en los estudiantes la reflexión crítica y la toma de decisiones con bases normativas, regulatorias y éticas en la investigación y aplicación de tecnologías sanitarias. Mediante los fundamentos normativos. éticos y de regulación relacionados con la gestión de dispositivos médicos en el contexto nacional e internacional. A través del empleo de metodología práctica y el estudio de casos, el estudiante podrá integrar y aplicar los conocimientos adquiridos en situaciones reales relacionadas con la ingeniería clínica. Se abordarán temas como conceptos de ética y su aplicación en investigación en salud, ética en gestión y uso de tecnologías sanitarias, la evolución de la regulación de dispositivos médicos a nivel global, la demostración de conformidad, estándares, la regulación peruana relevante al área de Ingeniería Clínica.